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微信公眾號：武漢得創凈化設備有限公司
發布時間：2021-03-25 09:21 人氣： 來源：http://www.oxfd.cn
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1. 考試大綱(Introduction)
1.1 范疇(Scope)
1.2 目地(Purpose)
2. 引入文檔(Reference document)
3. 專有名詞界定(Definition)
4. 無塵室管理制度程序流程
4.1 無塵室潔凈室等級區別及地區界定
4.1.1 控制面板前端加工廠
4.1.2 控制面板后段加工廠
4.1.3 控制模塊加工廠
4.2 無塵衣/鞋/帽穿著應用要求
4.2.1 無塵衣級別區別
4.2.2 潔凈鞋級別區別
4.2.3 潔凈帽級別區別
4.2.4 各個區無塵衣穿著要求
4.2.5 無塵衣勤換要求
4.2.6 無塵衣之損壞與修補
4.3 無塵室進到資質之獲得
4.3.1 一般職工
4.3.2 高級負責人
4.3.3 賓客(生產商)
4.3.4 無塵室進到資質獲得之步驟
4.4 無塵室進到資質之撤銷
4.5 無塵室職業資格考試
4.6 無塵室出入管控要求
4.6.1 工作人員之限定
4.6.2 物件之限定
4.7 進到無塵室之程序流程
4.7.1 工作人員進到無塵室之步驟
4.7.2 物件進到無塵室之步驟
4.7.3 實驗儀器進到無塵室之步驟
4.8 無塵衣穿著程序流程
4.8.1 連衣式無塵衣穿著程序流程
4.8.2 披巾式無塵衣穿著程序流程
4.8.3 長大衣式靜電感應袍穿著程序流程
4.9 無塵衣穿著流程
4.9.1 連衣式無塵衣穿著流程
4.9.2 披巾式無塵衣穿著流程
4.9.3 長大衣式靜電感應袍穿著流程
4.10 無塵衣穿著常見問題
4.11 無塵衣穿著查驗要項
4.12 無塵室一般嚴禁及常見問題
4.13 白光室尤其常見問題
4.14 賓客(生產商)進到無塵室常見問題
4.15 無塵室安全性常見問題
4.16 無塵室自然環境標準操縱
5. 應用表格(Form used)
6. 變動紀錄(Change Record)
1.1范疇(Scope)
凡進到無塵室內任何人、機械設備、物件、原原材料、商品……等，均屬本標準之管控范疇。
1.2目地(Purpose)
為保持無塵室內潔凈度等級，管控污染物操縱環境監控系統，特針對無塵室內的人、機械設備、物件、原原材料等多方面管控，便于能保證 無塵室內潔凈度等級合乎商品制造之要求，提升 產品質量。
美國規范209D(U.S. FEDERAL STANDARD 209D)
MS-5103 潔凈無菌車間運行管理方法表針(GUIDANCE FOR OPERATION OF CLEAN ROOM)
本標準除以下上述專有名詞外，均按照JIS Z 8122(Contamination Control專業術語)。
無塵室Particle被控制在標準值內之屋子
顆粒(Particle)一般而言指0.001至1000μm之粒度的固態或液態之化學物質
4.1無塵室潔凈室等級區別及地區界定
4.1.1 控制面板前端加工廠
A區(Class 100級)：包括白光室及組成室。
B區(Class 1000級)：除A、C區之外之其他控制面板前端廠區。
C區(Class 10000級)：包括投片室。
4.1.2控制面板后段加工廠
D區(Class 1000級)：控制面板后半段無塵室(lcd屏引入室)。
E區(Class 1000級)：控制面板后段帖片區(Clean Booth內)。
F區(Class 10000級)：控制面板后段一般區。
4.1.3 摸組加工廠
G區(Class 1000級)：摸組無塵室(COG室)。
H區(Class 1000級)：摸組酵硯區(Clean Booth內)。
I區(Class 10000級)：摸組一般區。
4.2無塵衣/鞋/帽穿著應用要求
4.2.1 無塵衣級別區別
連衣式無塵衣：Class 100級、乳白色、iPhone翠綠色、深藍色、翠綠色、淺黃色(深藍色為工程項目員應用、翠綠色為工程施工及未認證工作人員應用、淺黃色為賓客應用) 。
披巾式無塵衣：Class 1000級、乳白色、深藍色、淺黃色(深藍色為工程項目員應用、淺黃色為賓客應用)。
長大衣式靜電感應袍：Class 10000級、乳白色、深藍色、淺黃色(深藍色為工程項目員應用、淺黃色為賓客應用)。
4.2.2潔凈鞋級別區別
長統式潔凈鞋：Class 100級、乳白色、iPhone翠綠色、深藍色、翠綠色、淡黃色 (深藍色為工程項目員應用、翠綠色為工程施工及未認證工作人員應用、淡黃色為賓客應用)
打孔式靜電鞋：Class 10000級、乳白色(賓客應用不織布鞋套)。
4.2.3潔凈帽級別區別
連衣式潔凈帽：Class 100級、乳白色、iPhone翠綠色、深藍色、翠綠色、淡黃色(與無塵衣連在一起)。
披巾式潔凈帽：Class 1000級、乳白色、深藍色、淡黃色、粉色、淡紅、深紅色(深藍色為工程項目員及技術人員應用、淡黃色為賓客應用、粉色為QC應用、淡紅為生產制造部原材料員應用、深紅色為生產制造部小組長應用)。
蝴蝶式潔凈帽：Class 1000級、乳白色、深藍色、淡黃色、粉色、淡紅、深紅色(深藍色為工程項目員及技術人員應用、淡黃色為賓客應用、粉色為QC應用、淡紅為生產制造部原材料員應用、深紅色為生產制造部小組長應用)。
4.2.4各個區無塵衣穿著要求
A、B區：
1. 管理方法、生產制造等工作員，在A區及B區內工作中時，均須穿著白色或iPhone翠綠色連衣式無塵衣、長統式潔凈鞋、戴網帽、防護口罩及膠手套。
2. 制造、機器設備及研發人員在A區及B區內工作中時，則穿著深藍色連衣式無塵衣、披巾帽、長統式潔凈鞋、戴網帽、防護口罩及膠手套。
3. 品質工程師在A區及B區內工作中時，均須穿著淡粉色連衣式無塵衣、長統式潔凈鞋、戴網帽、防護口罩及膠手套。
4. 工程施工及未認證工作人員，均須穿著翠綠色連衣式無塵衣、長統式潔凈鞋、戴網帽、防護口罩及膠手套。
5. 賓客則穿著賓客專用型淡黃色連衣式無塵衣、披巾帽、長統式潔凈腳套、戴網帽、防護口罩及膠手套。
D、G區：
1. 管理方法、生產制造、品質工程師等工作員，均須穿著乳白色或深藍色披巾式無塵衣、披巾帽、長統式潔凈鞋，戴網帽、防護口罩及膠手套(原材料員應用淡紅4色披巾帽、生產制造部小組長應用暗紅色披巾帽、技術人員應用深藍色披巾帽、品質工程師應用淡粉色披巾帽)。
2. 制造、機器設備及研發人員，則穿著深藍色披巾式無塵衣、披巾帽、長統式潔凈鞋、戴網帽、防護口罩及膠手套。
3. 賓客則穿著賓客專用型淡黃色披巾式無塵衣、披巾帽、長統式潔凈腳套、戴網帽、防護口罩及膠手套。
C、F、H、I區：
1. 管理方法、生產制造、品質工程師等工作員，均須穿著乳白色或深藍色長大衣式靜電感應袍、彩蝶帽、打孔式潔凈鞋(原材料員應用淺紅色彩蝶帽、生產制造部小組長應用暗紅色彩蝶帽、技術人員應用藍色蝴蝶帽、品質工程師應用淡粉色彩蝶帽)。
2. 制造、機器設備及研發人員，則穿著深藍色長大衣式靜電衣、彩蝶帽、打孔式潔凈鞋。
3. 賓客則穿著賓客專用型淡黃色長大衣式靜電感應袍、彩蝶帽、不織布鞋套。
4.2.5無塵衣勤換要求
無塵衣等須二周按時清理，由業務外包技術專業洗衣服廠統一清理，并送到廠內，以保持無塵衣之清理。
4.2.6無塵衣之損壞與修補
無塵衣若有損壞、拉煉毀壞、松緊繩松馳、魔術師粘爆出….等狀況產生時，該件即應該馬上終止使用，若可修補者應將其放置待修復區，若已達沒法修補者則應將其損毀，領料新產品應用。
4.3無塵室進到資質之獲得
4.3.1 一般職工：凡常常于無塵室內工作中或經常性會進到無塵室者，均應先由生產制造部登過『無塵室管理制度』或其他有關課程內容，并根據考試通過后，才具無塵室出入資質，考試通過工作人員由生產制造部造冊傳熱管，隨后才可以向生產制造部領到無塵衣等有關物件。
4.3.2 高級負責人：熟識并掌握無塵室管理制度以及它各類有關要求后，即具無塵室出入資質。
(高級負責人界定：指老總、經理、總經理等)
4.3.3 賓客(生產商)：應由招待單位具無塵室進出資質者，先解讀無塵室內工作紀律要求及常見問題后，始可在有關工作人員全過程隨同下進到無塵室。
4.3.4無塵室進到資質獲得之步驟：
4.4無塵室進到資質之取消
若有以下情況發生時則取消其無塵室進到資格：
4.4.1.工作人員辭職時或留職停薪期內超出3個月者。
4.4.2.一個月內總計違背無塵室管理制度或其他各類有關要求，被品質工程師或核查工作人員備案達2次(含)以上者。
4.4.3違背無塵室管理制度或其他各類有關要求劇情重特大者。
4.4.4無塵室管理制度或其他各類有關要求有大幅之改動，而需獲得再次驗證時。
4.5無塵室資格考試
臨考提前準備：考試前要由生產制造部統一授課 -- 無塵室管理制度以及它各類有關要求。
測驗卷：現有A、B、C、D共4份測驗卷，每一份均為15題單選題及10題是非題，每道題四分，采不脫模方法記分。
考試報名時間：十分鐘。
合格成績：八十分。
重考要求：第一次測試不及格，得經再授課后重考一次，若仍不及格即沒法獲得無塵室工作中資格。
4.6無塵室出入管控要求
4.6.1人員之限定
(1) 公司職員：因職位之必須務必進到無塵室內工作人員，須先登過『無塵室管理制度』以及它無塵室有關要求之課程內容，并根據考試合格后，才可進到無塵室。
(2) 非公司職員：為保持無塵室潔凈度等級之規定及防止生產制造工作遭受多余之影響，以保證 商品之質量，除以下情況外，均婉言拒絕進到無塵室參觀考察：
督查企業首長或考核鑒定/核查工作人員視查。
關鍵顧客或供應商掌握當場工作情況。
儀器設備/機器設備之檢修技術工程師或業務外包工程施工生產商。
本企業聘雇之咨詢顧問或權威專家。
(3) 非公司職員進到無塵室時，務必有招待或有關部門工作人員全過程隨同。
(4) 賓客進到無塵室之申請辦理程序流程：賓客須進到無塵室時，應由招待或有關部門工作人員向生產制造部負責人提交申請，獲得審批后始可進到無塵室。
(5) 進到無塵室均須刷信用卡進到。
注：有以下身體狀況或身體素質者正常情況下不可以進到無塵室
a. 因日曬、皮膚濕疹、或燒傷而肌膚有什么問題者。
b. 對合成纖維有過敏體質者。
c. 對有機溶劑等有機化學藥物有過敏體質者。
d. 非常容易出汗或出手汗者。
e. 非常容易流鼻水或從鼻部常排出排出來物者。
f. 常干咳、打噴涕或患氣喘病者。
g. 常常有搔抓習慣性者。
h. 有精神疾病、神經緊張或鎖閉性恐懼者。
4.6.2 物件之限定
(1) 非生產性或工作中需要之物件一律嚴禁攜入無塵室。
(2) 控制面板前端紙制品物件(非無塵布)嚴禁攜入無塵室，若務必攜入時則須塑封膜或加塑膠護線套。
(3) 以下物件一律嚴禁攜入無塵室：(全文連接：http://www.iwuchen.com/a-130/)
簽字筆、橡皮、修正液(修正帶)等高發塵或蒸發之文具用品（僅A、B、C、D、G區）。
銅板紙類、紙箱子、一般筆記簿、紙質活頁夾等（僅A、B、C區）。
木質物件且表層無高分子聚乙烯等化學物質包復者。
鐵質物件且未作防銹處理解決而有銹蝕之虞者。
污跡或表面銹蝕之物件。
珍珠棉類物件（僅A、B、C、D、G區）。
其他易環境污染或生產制造particle之物件。
(4) 物件攜入無塵室前，務必先擦洗整潔，才可帶到無塵室。
4.7進到無塵室之程序流程
4.7.1人員進到無塵室(CR)之步驟：
4.7.2物件進到無塵室之步驟：
4.7.3實驗儀器進到無塵室之步驟：
4.8無塵衣穿著程序流程
4.8.1連衣式無塵衣穿著程序流程：
(脫衣服程序流程則為反方向)
4.8.2披巾式無塵衣穿著程序流程：
(脫衣服程序流程則為反方向)
4.8.3 長大衣式靜電感應袍穿著程序流程：
(脫衣服程序流程則為反方向)
4.9 無塵衣穿著流程
4.9.1 連衣式無塵衣穿著流程
戴網上帽
-先確定衣服褲子正臉朝前并穿上雙袖
套在頭頂，外露面部
穿上褲腿
將腿間拉煉由一端拉至另一端(拉煉張口不能外露，務必被長統潔凈鞋遮住)
穿上潔凈鞋
將頭頂部惡魔粘扣上
戴上口罩并扣起來頭頸惡魔粘
4.9.2 披巾式無塵衣穿著流程
戴網上帽
-戴上披巾帽
穿上無塵衣(披巾帽緣須被無塵衣包起來)并拉上拉煉及扣起來領扣
穿上潔凈鞋
4.9.3 長大衣式靜電感應袍穿著流程
穿上長大衣式靜電感應袍
- 穿上靜電鞋
戴上彩蝶帽
4.10無塵衣穿著常見問題
(1) 換下來之涼拖請齊整放置特定住所。
(2) 清理整潔且包裝好之無塵衣/鞋/帽等，請置放于本人衣櫥內。
(3) 應用中之無塵衣，應齊整吊式于Clean Booth(HEPA)之衣服架上，以保持高潔凈度等級。
(4) 換穿無塵衣全過程中，應盡量減少無塵衣觸碰路面。
(5) 戴網帽時應盡可能將秀發、耳朵里面都包復以內，勿使其露出。
(6) 無塵衣拉煉均應拉究竟；鈕扣應扣好；魔術師粘亦應粘妥。
(7) 無塵衣穿著應緊松適度，不能太松或過緊(可運用褲帶來調節松緊)。
(8) 無塵衣若有損壞時，不能再次穿著，應修復后才可應用(若不堪修復時要損毀拆換新產品)。
(9) 穿潔凈鞋時，應穿著棉襪以保持清潔衛生。
(10) 穿潔凈鞋時應全腳穿進，不能踩下鞋后跟。
(11) 穿上無塵衣后，便裝褲腿不能露出應包復在無塵衣內。
(12) 防護口罩應遮擋住口、鼻不使其露出。
(13) 膠手套應徹底塞進無塵衣之衣袖內。
(14) 穿著無塵衣或佩戴口罩、膠手套時，不能邊走邊配戴。
(15) 披巾帽應壓在無塵衣內，帽緣不能露出。
(16) 無塵室內不能犯困。
(17) 標準網上帽、防護口罩、膠手套之拆換頻率以下：
網帽每星期拆換一次，若污跡或損壞時則馬上拆換。
防護口罩每2天拆換一次，若污跡或損壞的時候馬上拆換(一次性紙口罩每一次出入拆換一次)。
膠手套每一次出入拆換一次，若污跡或損壞的時候馬上拆換。
護指每一次二鐘頭拆換一次，若出入加工廠或污跡、損壞的時候馬上拆換(因帖片站工作狀況獨特，護指需三十分鐘拆換一次)。
4.11 無塵衣穿著查驗要項
穿好無塵衣進到Air Shower前，應于浴室鏡子前查驗以下各類：
(1) 秀發、網帽不能露出。
(2) 口、鼻不能露出。
(3) 褲腿不能露出(長大衣式靜電感應袍以外)。
(4) 無塵衣、鞋不能損壞或污跡。
(5) 無塵衣、鞋之拉煉、鈕扣、魔術師粘等，應拉好不能松動。
(6) 膠手套端緣不能露出。
(7) 無塵衣、帽之鑒別知名品牌，應迎合固定不動牢固。(新手未有鑒別知名品牌者不在此限)
(8) 披巾帽帽緣不能露出。
4.12 無塵室一般嚴禁及常見問題
(1) 未獲得無塵室進到資質者，不可進到無塵室。
(2) 禁止裸手觸碰商品。
(3) 表格、Run Card、記錄本等應的確當心填好，一切修改務必于邊上簽字及日期。
(4) 膠手套應維持干躁清理，而且不能在膠手套上涂改。
(5) 禁止躺臥桌面上、踏腳板、木地板、垃圾箱、防護欄，及其斜躺機器設備或存儲柜。
(6) 若手易出汗或過敏者，可先帶細布手套再帶PVC手套或膠皮手套。
(7) 應隨時隨地留意各類公示及宣傳語。
(8) 應積極互相支持，但不能獨立實際操作未認證達標之機器設備。
(9) 大伙兒應隨時隨地依法取締、改正違反規定之工作人員、物件、標識等，并通告有關負責人。
(10) 應隨時隨地留意秀發、口、鼻不能露出。
(11) 不能將無塵衣、帽等隨便放置木地板上。
(12) 只有在更衣間內穿、脫無塵衣，不能在其他地區為此。
(13) Air Shower前后左右二門不能另外開啟。
(14) 無塵室內禁止飛奔、玩耍、喧鬧、入睡等。
(15) 無塵室內禁止進食或喝飲料汽水。
(16) 無塵室內要防止多的人集聚在一起，以防生產制造particle。粒子
(17) 運動過量或出汗后，不能馬上進到無塵室，需待吸氣穩定且不會再出汗后，即可進到。
(18) 若有吸煙，須于抽后三十分鐘而且洗手消毒漱口清潔后，即可進到。
(19) 控制面板前端不能將一般拿紙、筆記本電腦、紙箱子、紙巾、書本、簽字筆、修正液、橡皮等非 潔凈用具攜入無塵室。
(20) 禁止于無塵室內磨、銼、鋸，打磨砂紙、耐磨材料….等，亦嚴禁應用。
(21) 無塵室內工作員，應維持秀發、人體之清理，并常常盥洗室。
(22) 進到無塵室的工作人員嚴禁應用淡香水、唇膏、啫喱水以及它護膚品，若有畫妝者應先去卸妝后才可進到。
(23) 原原材料進到無塵室，先要在外面開箱并擦洗整潔后才可進到無塵室。
(24) 不能應對商品、Cassette或機器設備之chamber溝通交流。
(25) 即便已戴手套或護指，亦需降低對商品做不必要之觸碰。
(26) 無塵室內文檔、半成品加工、物件或生產設備，非經單位負責人容許，不能攜出。
(27) 交談時不能拉掉防護口罩溝通交流。
(28) 在無塵室內應用電話，宜簡短扼要，勿占線。
(29) 無塵室內逃生路線，不能有阻礙物阻攔脫險。
(30) 無塵室內商品、化工品、Cassette、專用工具、文檔、記錄本……等，應置放齊整。
(31) 進到Air Shower前，兩腳應先踏腳踩粘墊，將潔凈鞋底子之污跡除去。
(32) Air Shower內之恰當姿勢應是兩手抬起，并遲緩轉動人體(最少三圈)。
(33) 各Air Shower均有要求總數，不能超出所要求總數，若總數太多時要分次進到。
(34) 防護門僅作突發狀況時應用，平常禁止由防護門出入加工廠。
(35) 無塵衣/鞋不能穿出無塵室外，靜電鞋亦不能穿出加工廠外之地區。
4.13 白光室尤其常見問題
(1) 白光房間內數最多不可超出五人。
(2) 進到白光室務必吹Air Shower。
(3) 應用燈源時必不可少當心，以防危害曝出制造。
(4) 生產制造中，不可以有會危害溫/環境濕度之影響因素進到。
(5) 不必要切勿隨便行走或出入經常。
4.14 賓客(生產商)進到無塵室常見問題
進到無塵室前務必先申請辦理，并獲得批準，始可由有關工作人員隨同進到。
(1) 賓客在無塵室內主題活動須全過程有有關工作人員隨同。
(2) 無塵室內不能拍攝或照相。
(3) 不能帶上違禁物品進到無塵室。
(4) 賓客進到無塵室須穿著賓客專用型無塵衣(淡黃色)。
(5) 進到A、B區須著長統潔凈腳套，進到C、D、E、F區則穿著不織布鞋套。
(6) 賓客或生產商進到無塵室，沒經容許不能隨意觸碰、操作機臺。
4.15 無塵室安全性常見問題
(1) 操作機走到，務必先驗證達標獲得實際操作資質后，才可單獨操作機臺。
(2) 特殊作業請的確按照操作規范之有關要求。
(3) 油、水、化工品等液態漏灑于路面(桌面上)或機器設備時，應快速消除以防產生風險。
(4) 過道應維持通暢，不能有阻攔，以防防礙脫險無線信道。
(5) 無塵室內不能儲放易燃易爆品，如系工作中需要則務必有安全性防護措施。
(6) 機器設備或無塵室中之各類安全防范措施，不能隨意關掉或by-pass，若有毀壞應快速修補。
(7) 工作員如發覺一切傷害安全性之個人行為、物件、情況等時，除馬上采用相應措施外，亦應盡速向負責人匯報。
(8) 工作上應時刻留意各類安全警告宣傳語或留意宣傳語，并的確遵循。
(9) 醫藥箱、消防滅火器、氧氣瓶以及它安全性搶救消防安全等武器裝備，須放置特定部位。
(10) 各種清潔劑、溶劑、化工品等之瓶塞，于應用后應該馬上蓋緊。
(11) 于無塵室內開展工程施工或檢修時，若有登高作業、動火作業或其他特殊作業時，先要向安全性主管機構獲得批準并知會生產流水線。
(12) 應防止獨立1人于無塵室內工作中。
(13) 各機器設備儀器設備以及它電器設備等，應做好接地裝置及絕緣層對策。
(14) 實際操作雷射等較高能燈源時，雙眼不能注視燈源，以防產生風險。
(15) 應每日查驗各類安全性護膝、武器裝備，并維持隨時隨地能用之情況。
4.16 無塵室自然環境標準操縱
(1) 控制面板前端
溫控范疇：T＝（23±1）℃
環境濕度操縱范疇：（50±5）.RH
(2) 控制面板后段
一般自然環境區溫控范疇:T＜25℃; 環境濕度操縱范疇:(62.5±17.5).RH;
無塵室溫控范疇:T=(23±2)℃;環境濕度操縱范疇:(62.5±17.5).RH
(3)摸組
一般自然環境區溫控范疇:T＜25℃; 環境濕度操縱范疇:(65±15).RH;
無塵室溫控范疇:T=(23±2)℃;環境濕度操縱范疇:(65±15).RH
賓客(生產商)出入無塵室審批單
賓客(生產商)出入無塵室記錄卡
無塵室工作員管理方法名單
無塵室資質測驗卷(A)
無塵室資質測驗卷(B)
無塵室資質測驗卷(C)
無塵室資質測驗卷(D)
無塵室溫濕度監控表
生產車間衣服領料審批單
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