目   的, 為維護保養公司權益， 提升對獲取生產車間潔凈室的管理方面，以確保獲取生產車間潔凈室公共秩序 一切正常。, 范   圍, 可用參觀考察及外來務工人員。, 依   據, 國家藥監局《藥品生產質量管理規范》1998年修定第五十三條。, 職   責, 作業者、組長、生產技術員、QA對本規程的執行承擔。, 程   序, 1.公司內部員工進到獲取生產車間潔凈室：,1.1.   凡因一切正常工作中必須進到獲取生產車間潔凈室的工作人員，需按照規定由生產車間保安開展備案，并按照規定配戴衣服帽子、腳套后才能入內（抽樣檢驗工作人員、維修人員及檢查員等）。,1.2.   以上工作人員進到廠區不能配戴鉆戒、耳飾及飾品，不能畫妝，秀發不可露出。所持器材、專用工具等應日常保潔，必需時要開展消毒殺菌，防止造成污染物。,1.3.   除此外來工作人員到獲取生產車間潔凈室做事應以電話聯系或由保安工作人員傳遞，沒經車間管理愿意，不可進到獲取生產車間潔凈室內部，須經進到獲取生產車間潔凈室的按照規定實行。,1.4.凡進到生產車間進行工作中后，應及時撤出，不可停留在一切生產制造職位。,1.5.不可私自進到與做好本職工作內容不相干的職位。,1.6.不可在生產制造職位及公司辦公室大聲喧嘩、戲笑、玩耍或與實際操作工作人員閑聊及做與工作中不相干的事兒。,1.7.進到工作人員沒經車間管理容許，不可將生產車間一切物件看押生產車間（抽樣以外）。,
, 2.公司外界工作人員：,2.1.凡公司外界工作人員需進到獲取生產車間 潔凈室，務必由專業對口單位或招待單位工作人員親自隨同，并擁有經企業實行場長愿意的審核辦理手續，不然生產車間回絕進到。,2.2.凡進到工作人員務必由生產車間專職人員承擔學習培訓具體指導并做培訓記錄。見配件。,2.3.隨同工作人員執行登記，按照規定配戴服飾、腳套，由生產車間特定專職人員隨同正確引導，工作人員每一次不可超出兩人，進到操作室工作人員數量不可超出兩人/m2。,2.4.進到工作人員按照規定只容許進到參觀考察過道，非經廠部容許，不可進到實際操作職位。,2.5.隨同工作人員應有權利回絕回應相關生產工藝流程主要參數、商業機密等涉及到公司權益、安全性難題，并立即有禮貌地搞好表述工作中。, 目   的,

外來務工人員進到潔凈室管理制度

目   的

 為維護保養公司權益，提升對獲取生產車間潔凈室的管理方面，以確保獲取生產車間潔凈室公共秩序一切正常。

范   圍

 可用參觀考察及外來務工人員。

依   據

 國家藥監局《藥品生產質量管理規范》1998年修定第五十三條。

職   責

 作業者、組長、生產技術員、QA對本規程的執行承擔。

程   序

1.公司內部員工進到獲取生產車間潔凈室：

1.1.   凡因一切正常工作中必須進到獲取生產車間潔凈室的工作人員，需按照規定由生產車間保安開展備案，并按照規定配戴衣服帽子、腳套后才能入內（抽樣檢驗工作人員、維修人員及檢查員等）。

1.2.   以上工作人員進到廠區不能配戴鉆戒、耳飾及飾品，不能畫妝，秀發不可露出。所持器材、專用工具等應日常保潔，必需時要開展消毒殺菌，防止造成污染物。

1.3.   除此外來工作人員到獲取生產車間潔凈室做事應以電話聯系或由保安工作人員傳遞，沒經車間管理愿意，不可進到獲取生產車間潔凈室內部，須經進到獲取生產車間潔凈室的按照規定實行。

1.4.凡進到生產車間進行工作中后，應及時撤出，不可停留在一切生產制造職位。

1.5.不可私自進到與做好本職工作內容不相干的職位。

1.6.不可在生產制造職位及公司辦公室大聲喧嘩、戲笑、玩耍或與實際操作工作人員閑聊及做與工作中不相干的事兒。

1.7.進到工作人員沒經車間管理容許，不可將生產車間一切物件看押生產車間（抽樣以外）。

2.公司外界工作人員：

2.1.凡公司外界工作人員需進到獲取生產車間潔凈室，務必由專業對口單位或招待單位工作人員親自隨同，并擁有經企業實行場長愿意的審核辦理手續，不然生產車間回絕進到。

2.2.凡進到工作人員務必由生產車間專職人員承擔學習培訓具體指導并做培訓記錄。見配件。

2.3.隨同工作人員執行登記，按照規定配戴服飾、腳套，由生產車間特定專職人員隨同正確引導，工作人員每一次不可超出兩人，進到操作室工作人員數量不可超出兩人/m2。

2.4.進到工作人員按照規定只容許進到參觀考察過道，非經廠部容許，不可進到實際操作職位。

2.5.隨同工作人員應有權利回絕回應相關生產工藝流程主要參數、商業機密等涉及到公司權益、安全性難題，并立即有禮貌地搞好表述工作中。