萬級無塵廠房如何劃分等級標準.得創凈化工程專業從事無塵廠房工程規劃，設計，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

進來很多客戶咨詢一個問題什么是無塵廠房，這里小編告訴大家，其實簡單來說無塵廠房就是指符合質量安全管理體系要求的無塵廠房
是英文的縮寫，中文的意思是良好作業規范，或是優良制造標準，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善
那什么是無塵廠房凈化標準呢
凈化標準等于無菌環境，無菌環境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本杜絕影響生產出高品質的物質
無菌環境就分為幾個大塊
一、是根據廠家要求設計依據去設計凈化結構
二、是質量要求，質量要求是更近生產工藝和產品質量要求產生的
三、是人員和物流的流動方向的潔凈設計，四是凈化空調系統的安裝與設計
工廠整體經過這幾個大塊工程通過驗收的就是GMP無塵廠房凈化標準

對生產有要求的廠房大部分都會建造使用無塵廠房進行生產,醫藥廠房對潔凈度的等級要求高,一般情況下,低的要求也就是三十萬級的醫藥廠房,那么醫藥廠房的三十萬級無塵廠房都有什么要求呢?下面這篇文章就來為大家簡單的介紹一下
1、三十萬級無塵廠房標準空氣潔凈度是潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度。通常空氣中含塵濃度低則空氣潔凈度高,含塵濃度高則空氣潔凈度低
按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關受控環境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的大允許粒子數來確定其空氣潔凈度等級
2、三十萬級無塵廠房標準以每立方米>=0.5μm微塵粒子數目來設定的。十級就是在每立方米內有0.5μm微塵粒子的數量是10個,以此類推
3、藥廠房一般有萬級,十萬級和三十萬級,其中以十萬級(灌裝,內包裝)及三十萬級多,十萬級較三十萬級潔凈度衛生要嚴格很多
4、潔凈度
每立方米大于或等于0.5μm的塵粒多不能超過10,500,000個;每立方米大于或等于5μm的塵粒多不能超過60,000個;每立方米浮游菌數量多不能超過1000個
5、壓差及溫濕度控制
6、壓差:不同潔凈級別潔凈室(區)之間,靜壓差大于或等于5PA;潔凈室(區)與室外,靜壓差大于或等于
7、溫濕度:溫度--18~28℃;濕度
8、換氣次數
每小時換氣次數不能小于12次
空氣潔凈度等級(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試
三十萬級無塵廠房空氣潔凈度等級測試方法是空態、靜態測試
一測試前的準備
1、應對潔凈室及其凈化空氣調節系統進行徹底清潔
2、采用光散射粒子計數器對高效空氣過濾器進行檢漏測試。首先測定高效空氣過濾器的上風側靜壓箱內(或風管內)粒徑大于或等于0.5μm的塵粒數應為大于或等于30,000粒/升
如若不夠,可引入煙霧,然后開始檢漏。將粒子計數器(或檢漏裝置)的采樣口距離高效空氣過濾器2-3厘米處,可以2-4厘米/秒的速度移動,對高效空氣過濾器整個斷面封頭膠處和安裝框架處進行掃描
當粒子計數器讀數為空氣口大于或等于0.5μm的塵粒超過3粒/分·升(或其穿透率大于0.01‰)即認為該處有明顯滲漏,必須進行堵漏
二測試內容
1、總送風量、總回風量、新鮮空氣量、排風量等
2、潔凈室壓力值
3、層流潔凈室斷面風速和氣流流向
4、潔凈工作區的潔凈度
5、室內溫度、濕度及其控制能力的調整測試
6、潔凈室內噪聲

1.潔凈度、溫度、濕度和精確度相同或相似的無塵廠房應歸類為凈化空調系統。便于控制潔凈度、溫度和濕度。
2.距離較近的無塵廠房應劃為一個系統，這樣可以減少系統管道的長度和管道交叉。
3.在條件允許的情況下，4級、5級單向流和6級、7級、8級非單向流可以組成混流凈化空調系統。
4.無塵廠房不應與一般空調房間合并成一個系統。
5.使用規則和使用時間不同的無塵廠房不應合并為一個凈化空調系統。
6.產塵量大、熱值高、有害物質多、噪聲大的房間應作為一個系統單獨設計。
7.混合后會產生有毒物質、引起火災和爆炸的房間，不宜合并成凈化空調系統。
8.有毒、易燃、易爆的甲、乙類房間應有獨立的系統，且應為無回風的DC系統。

（1）根據規范要求，潔凈室在設計和安裝時應考慮使用中避免出現不易清潔的部位
本工程在進行凈化裝修時，門窗安裝與建筑、凈化空調、各種管線、照明燈具的結合部位縫隙要密封處理
（2）所有的配件、隔墻、吊頂的固定和吊掛件只能與主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落
（3）建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封
（4）根據認證檢查標準，室內裝修要符合下列要求
應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料
墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面
墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物
門窗與內墻而要平直，結構要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內外溫差而產生結露
室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均須密封
（5）施工中應控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和夾墻內部等隱蔽空間，必須隨時清掃
（6）在己安裝高效過濾器的房間，不能進行有粉塵的裝修作業
（7）注意保護已完成的作業面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染

任何東西在使用中都會存在問題，無塵廠房也不例外，今天主要跟大家說說，在無塵廠房中遇到的問題以及解決方法
無塵廠房遇到的問題
常見問題1：空調新風口過濾器未及時清理。導致新風口堵塞，造成新風進風量不足，輸出風流量不夠，潔凈室正壓不足。建議每7天檢查一次新風口過濾網，若發現臟污要及時清洗或者更換
常見問題2：新風口過濾網缺少一塊沒有安裝上去。導致新風口過濾器失去保護，初效過濾器更換幾天后很快又被堵塞而失去作用。建議自制或者外加工一塊新風口過濾器，從而保障所有進入初效過濾器的新風全部經過過濾
常見問題3：初效過濾器臟污堵塞。導致新風、回風混合進風量不足，空調風機輸出流量不夠造成潔凈室正壓不足。建議每個月清洗1次，在清洗以后，需要更換新的濾布
常見問題4：空調風機皮帶太松或者是斷開脫落。導致潔凈室正壓很小或者是沒有正壓
建議每班檢查一次
常見問題5：風機軸承每個月需加注一次潤滑油脂，不然電機軸承會卡死從而燒毀電機
常見問題6：每個月進行1次空調箱體，包括內外表面、風機機身葉片的清洗，保證空調機組任何部位都潔凈無塵
常見問題7：每年清理1次表冷器表面的積灰，保證換熱效果

武漢得創潔凈科技有限公司是一家專注于凈化工程、恒溫恒濕工程、新興農業整場輸出項目設計、生產、施工、服務解決方案的專業型企業，公司倡導“創新、共贏、誠信、責任”的經營理念，“以客戶需求為導向，為客戶創造更多價值”的企業文化。公司主要經營項目有三大系列，凈化系列產品主要包括：十萬級潔凈室、萬級潔凈室、三十萬級潔凈室、千級潔凈室、百級潔凈棚、無塵車間、超凈間等凈化工程；恒溫恒濕工程系列產品主要包括：恒溫恒濕車間、恒溫恒濕倉庫、恒溫恒濕實驗室等系列工程；新興農業整場輸出項目主要包括：智能化霧培植物生長系統、農業物聯網模塊、植物種植凈化間、植物種植工廠等。